ERM-DA482/IFCC是歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心（JRC）生產(chǎn)的腦脊液認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM），專門(mén)針對(duì)淀粉樣β1-42肽（Aβ1-42）的定量檢測(cè)。Aβ1-42是阿爾茨海默病（AD）的核心病理標(biāo)志物，其腦脊液濃度變化與疾病分期及治療效果密切相關(guān)。

ERM-DA482/IFCC腦脊液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途包括：方法校準(zhǔn)：統(tǒng)一不同實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)量值，確保結(jié)果可比性。 

質(zhì)量控制：監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。方法性能評(píng)估：驗(yàn)證新檢測(cè)方法的靈敏度與特異性。

組成與制備工藝

 起始材料：從常壓腦積水患者通過(guò)連續(xù)腰椎引流收集的腦脊液。 

處理流程：收集后分裝并-80°C冷凍保存。解凍后混合多個(gè)捐贈(zèng)樣本，填充至小瓶。最終儲(chǔ)存在-70±10°C，避免反復(fù)凍融。 

產(chǎn)品規(guī)格：每瓶0.5g，提供高水平Aβ1-42濃度（另有低水平ERM-DA480/IFCC和中水平ERM-DA481/IFCC形成濃度梯度）。

使用注意事項(xiàng)

 儲(chǔ)存條件：ERM-DA482/IFCC腦脊液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須嚴(yán)格保持在-70±10°C，避免溫度波動(dòng)。開(kāi)封后需盡快使用，剩余部分建議分裝冷凍。 

解凍與操作：室溫下緩慢解凍，禁止渦流或倒置小瓶，以防溶液接觸瓶蓋或瓶壁導(dǎo)致污染。

 均勻性驗(yàn)證：最小取樣量為15μL，小于此量需自行驗(yàn)證均勻性。

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